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Niveles de evidencia y grados de recomendación

Niveles de evidencia y grados de recomendación de SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network).

Niveles de evidencia científica
1++ Meta-análisis (MA), de alta calidad, revisiones sistemáticas (RS) de ensayos clínicos o ensayos clínicos de alta calidad con muy poco riesgo de sesgo.
1+ MA bien realizados, RS de ensayos clínicos o ensayos clínicos bien realizados con poco riesgo de sesgos.
1- MA, RS de ensayos clínicos o ensayos clínicos con alto riesgo de sesgos.
2++ RS de alta calidad de estudios de cohortes o de casos y controles. Estudios de cohortes o de casos y controles con riesgo muy bajo de sesgo y con alta probabilidad de establecer una relación causal.
2+ Estudios de cohortes o de casos y controles bien realizados con bajo riesgo de sesgo y con una moderada probabilidad de establecer una relación causal.
2- Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de sesgo y riesgo significativo de que la relación no sea causal.
3 Estudios no analíticos, como informes de casos y series de casos.
4 Opinión de expertos.
Grados de recomendación
A Al menos un MA, RS o ensayo clínico clasificado como 1++ y directamente aplicable a la población diana de la guía; o un volumen de evidencia científica compuesto por estudios clasificados como 1+ y con gran consistencia entre ellos.
B Un volumen de evidencia científica compuesta por estudios clasificados como 2++, directamente aplicable a la población diana de la guía y que demuestren gran consistencia entre ellos; o evidencia científica extrapolada desde estudios clasificados como 1++ o 1+.
C Un volumen de evidencia científica compuesta por estudios clasificados como 2+ directamente aplicables a la población diana de la guía y que demuestren gran consistencia entre ellos; o evidencia científica extrapolada desde estudios clasificados como 2++.
D Evidencia científica de nivel 3 o 4; o evidencia científica extrapolada desde estudios clasificados como 2+.

Los estudios clasificados como 1- y 2- no deben usarse en el proceso de elaboración de recomendaciones por su alta posibilidad de sesgo.

√* Práctica recomendada, basada en la experiencia clínica y el consenso del equipo redactor.

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* En ocasiones, el grupo elaborador encuentra aspectos prácticos importantes que es necesario destacar y para los cuales no se ha encontrado ninguna evidencia científica. En general, estos casos están relacionados con algún aspecto del tratamiento que nadie cuestionaría habitualmente y son valorados como puntos de «buena práctica clínica»

Niveles de evidencia y grados de recomendación para preguntas sobre diagnóstico

Adaptación del NICE (National Institute for Health and Care Excellence) de los niveles de evidencia del Oxford Centre for Evidence Based Medicine y del Centre for Reviews and Dissemination2.

Niveles de evidencia científica
Tipo de evidencia científica
Ia RS con homogeneidad de estudios nivel 1.
Ib Estudios de nivel 1.
II Estudios de nivel 2.
RS de estudios de nivel 2.
III Estudios de nivel 3.
RS de estudios nivel 3.
IV Consenso, opiniones de expertos sin valoración crítica explícita.
Estudios de nivel 1 Cumplen:

  • Comparación enmascarada con una prueba de referencia (gold standard) válida.
  • Espectro adecuado de pacientes.
Estudios de nivel 2 Presentan solo uno de estos sesgos:

  • Población no representativa (la muestra no refleja la población donde se aplicará la prueba).
  • Comparación con el patrón de referencia («patrón oro») inadecuado (la prueba que se evaluará forma parte del patrón oro o el resultado de la prueba influye en la realización del patrón oro).
  • Comparación no enmascarada
  • Estudios casos-control
Estudios de nivel 3 Presentan dos o más de los criterios descritos en los estudios de nivel 2.
Recomendación
Evidencia
A Ia o Ib
B II
C III
D IV

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